一、環(huán)境監(jiān)控的管理
潔凈室的“無菌”環(huán)境主要是通過空氣的“過濾”、“層流”以及室內(nèi)維持“正壓”狀態(tài)來維持的。環(huán)境實驗室的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面：
(1)控制潔凈室空氣的溫濕度，室內(nèi)溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿足人體舒適度且又不利于室內(nèi)微生物的生存。
(2)定期進行微生物檢測，每周一次。針對檢測結(jié)果確定維護程序。
二、運行管理
(1)正確使用潔凈室
潔凈實驗室工程間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數(shù)。
(2)設(shè)置嚴格的工作流程
設(shè)置嚴格工作流程，明確區(qū)分潔污區(qū)域。制定出嚴格的工作流程。
(3)控制清潔質(zhì)量
潔凈層流空調(diào)系統(tǒng)初次使用必須連續(xù)運行24h，空氣細菌培養(yǎng)兩次合格方可使用。每次進入前30min打開層流空調(diào)通風(fēng)工程系統(tǒng)，使通風(fēng)空調(diào)工程系統(tǒng)連續(xù)運行，盡量排盡污染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專人檢測空調(diào)系統(tǒng)運行情況，做好維護保養(yǎng)工作。
每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門、窗、地面等灰塵。每周應(yīng)掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。參考：初效每1-2個月更換1次、中效過濾器每2-3個月更換1次，高效過濾器1～2年更換1次；準確評估可通過壓損計或風(fēng)速進行直觀判斷，當(dāng)壓力損失接近終壓值，視為達到更換時間。回風(fēng)口如同中央空調(diào)工程中的回風(fēng)口一樣，每周需清潔1次，以確保塵埃過濾效果。
三、人員管理
(1)嚴格控制人員進出。盡可能減少人員進出次數(shù)。
(2)嚴格著裝管理要求。進入凈化間更換無菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
(3)加強人員培訓(xùn)，積極進行理論學(xué)習(xí)，明確層流百級潔凈室工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓(xùn)。嚴格規(guī)范人員行為和各項操作規(guī)章制度。
化妝品GMP凈化車間采用通風(fēng)工程中的空氣凈化措施，是將空氣中的塵埃離子過濾、消毒，使細菌無載體傳播。空氣凈化雖是主要矛盾，但更重要的是取決于全過程、全方位的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無菌觀念和正規(guī)化管理是根本的保證與要求。
